Prvo maglev titansko srce u prsima čovjeka

Mada smo još uvijek daleko od potpuno umjetnih srca koja će se trajno ugrađivati u pacijente umjesto transplantiranih s ljudi, medicinski laboratorij Texas Heart Institute (THI) i tvrtka za kliničke medicinske uređaje Bivacor, objavili su uspješnu prvu implantaciju potpuno umjetnog srca u čovjeka kao dio rane studije izvedivosti američke Uprave za hranu i lijekove (FDA).

BiVACOR TAH je biventrikularna rotacijska krvna pumpa izrađena od titana s jednim pokretnim dijelom koji koristi magnetski levitirani rotor maglev tehnologije koji pumpa krv i zamjenjuje obje klijetke. 

Prva klinička studija na ljudima ima za cilj procijeniti sigurnost i učinkovitost BiVACOR TAH srca kao rješenja za premošćivanje do transplantacije za pacijente s teškim biventrikularnim zatajenjem srca ili univentrikularnim zatajenjem srca kod kojih se ne preporučuje potpora pomoćnog uređaja lijeve klijetke.

Nakon ove prve implantacije dovršene u Baylor St. Luke's Medical Center u Texas Medical Centeru, četiri dodatna pacijenta će biti uključena u studiju.

Zatajenje srca pogađa najmanje 26 milijuna ljudi diljem svijeta, a prevalencija je u porastu. Transplantacije srca rezervirane su za osobe s teškim zatajenjem srca i ograničene su na manje od 6000 postupaka godišnje u cijelom svijetu. Slijedom toga, Nacionalni instituti za zdravlje SAD-a procjenjuju da bi do 100.000 pacijenata moglo odmah imati koristi od mehaničke cirkulacijske potpore (MCS), a europsko tržište je slične veličine. 

Uspješna implantacija BiVACOR-ovog TAH-a naglašava potencijal inovativnih tehnologija za rješavanje kritičnih izazova u kardiološkoj skrbi, kao što su duge liste čekanja za transplantaciju.

Koristeći tehnologiju magnetske levitacije, isti princip koji se koristi u brzim vlakovima, BiVACOR TAH ima jedinstveni dizajn crpke s jednim pokretnim dijelom: magnetski ovješeni dvostrani rotor s lijevim i desnim krilima smještenim unutar dvije odvojene komore pumpe, tvoreći dvostruki centrifugalni rotor koji tjera krv iz odgovarajućih komora pumpe u plućnu i sistemsku (tjelesnu) cirkulaciju.

TAH nema ventile niti komore klijetke koje se savijaju, jer maglev sustav omogućuje pulsirajuće istjecanje brzim okretanjem rotora pumpe. Beskontaktni ovjes rotora putem magleva dizajniran je za uklanjanje mogućnosti mehaničkog trošenja i pružanje velikih krvnih otvora koji minimaliziraju traumu krvi, nudeći izdržljiv, pouzdan i biokompatibilan nadomjestak za srce.